ISO 17025 Calidad en Laboratorios de Ensayo y Calibración

El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. Para ello se vale tanto de requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.

La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo principal de garantizar la fiabilidad de los resultados. La norma contiene tanto requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.

Esta norma es especialmente solicitada en mercados asociados a metrología, medioambiente, alimentación, etc.

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¿Qué beneficios encuentran las organizaciones implementando la norma ISO 17025?

Ingreso directo a mercados regulados legalmente

Aumento de confiabilidad en las mediciones

Aumento de la reputación del laboratorio

Establecimiento de salidas previsibles

Su organización requiere implementar ISO 17025 cuando:

Sus clientes o la regulación le exigen contar con este certificado

Desea contar con procedimientos que aseguren la fiabilidad de las mediciones que realizan en su laboratorio

Desea que su personal aumente sus competencias con relación a la medición, ensayos, calibración entre otros asociados a laboratorios.

Requisitos a implementar

La norma está dividida de la siguiente manera:

– Imparcialidad

– Confidencialidad

– Generalidades

– Personal

– Instalaciones y condiciones ambientales

– Equipamiento

– Trazabilidad metrológica

– Productos y servicios suministrados externamente

– Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

– Selección, verificación y validación de métodos

– Muestreo

– Manipulación de los ítems de ensayo o calibración

– Registros técnicos

– Evaluación de la incertidumbre de medición

– Aseguramiento de la validez de los resultados

– Informe de resultados

– Quejas

– Trabajo no conforme

– Control de los datos y gestión de la información

– Opciones

– Documentación del sistema de gestión (Opción A)

– Control de documentos del sistema de gestión (Opción A)

– Control de registros (Opción A)

– Acciones para abordar riesgos y oportunidades (Opción A)

– Mejora (Opción A)

– Acciones correctivas (Opción A)

– Auditorías internas (Opción A)

– Revisiones por la dirección (Opción A)